Наименование: "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Ч а с т ь 33 Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3"
Обозначение: ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018
Категория: ГОСТ
МКС: 01.020
Количество страниц: 49
Разработчик: Автономная некоммерческая организация "Институт медико-биологических исследований и технологии" (АНО "ИМБИИТ")
Статус: Принят в МГС (не введен)
Приказ: Принят Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации по результатам голосования в АИС МГС (протоколом от 30 августа 2018 г. №111-П)
Язык: Русский
Аннотация: Настоящий стандарт (технический отчет — ТО) предназначен для предоставления информации, служащей основой при выборе тестов и руководства по проведению исследований ввиду явного различия во мнениях авторитетных органов на исследования генотоксичности.
ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018. "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Ч а с т ь 33 Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3"
СТ РК ISO 14068-1-2025СТ РК
ГОСТ EN 13111-2025ГОСТ
ГОСТ EN 1844-2025ГОСТ