Наименование: Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
Обозначение: ГОСТ ISO 11737-2-2011
Категория: ГОСТ
МКС: 07.100.10
Количество страниц: 21
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
Статус: Действует
Дата регистрации: 01.07.2014
Дата действия с: 01.07.2014
Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от 25 октября 2013г. № 504-од в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 1 июля 2014 г.
Язык: Русский
Ключевые слова: медицинское оборудование;компоненты;сырье;упаковка;стерилизация;испытания;биологические испытания;определение;валидация стерилизации;контроль стерильности
Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации
Замененные: -
Заменяющие: -
Принадлежность к ТР ТС: -
Дата обновления: 19.02.2025
ГОСТ ISO 11737-2-2011. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
ГОСТ 15.016-2016ГОСТ
ГОСТ Р МЭК 60336-2010ГОСТ Р
СТ РК 4034-2025СТ РК
ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001ГОСТ Р