ГОСТ Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Наименование: Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ ISO 11135-2017

Категория: ГОСТ

МКС: 11.080.01

Количество страниц: 69

Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер"

Статус: Действует

Дата регистрации: 09.02.2018

Дата действия с: 22.09.2018

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерство по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 9 февраля 2018г. № 39-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 22 февраля 2018г.

Язык: Русский

Ключевые слова: стерилизация;медицинская продукция;этиленоксид;разработка;управление процессом стерилизации;медицинские изделия

Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения и учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения

Замененные: ГОСТ ISO 11135-2012

Дата обновления: 09.08.2023

Открыть стандарт

ГОСТ ISO 11135-2017. Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий