ГОСТ Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида пос

Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-7-2016

Категория: ГОСТ

МКС: 11.100.20

Количество страниц: 78

Разработчик: Российская Федерация

Статус: Действует

Дата регистрации: 26.04.2018

Дата действия с: 04.05.2018

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 26 апреля 2018г. за № 133-од введен в действие межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-7-2016 в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 4 мая 2018 г.

Язык: Русский

Ключевые слова: медицинские изделия;экстракция;исчерпывающая экстракция

Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях

Дата обновления: 12.03.2024

Текст обновления: Актуализация данных

Открыть стандарт

ГОСТ ISO 10993-7-2016. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида пос