ГОСТ "Изделия медицинские. оценка биологического действия медицинских изделий. Ч а с т ь 3 Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию."

Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-3-2018

Категория: ГОСТ

МКС: 01.020

Количество страниц: 39

Разработчик: Автономная некоммерческая организация "Институт медико-биологических исследований и технологии" (АНО "ИМБИИТ")

Статус: Действует

Дата регистрации: 02.06.2023

Дата действия с: 29.06.2023

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 2 июня 2023 года № 200-НҚ межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта с 29 июня 2023 года

Язык: Русский

Ключевые слова: изделия медицинские, экстракция, исчерпывающая экстракция

Аннотация: Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие

Замененные: ГОСТ ISO 10993-3-2011

Дата обновления: 02.04.2024

Текст обновления: Актуализация данных...

Открыть стандарт

ГОСТ ISO 10993-3-2018. "Изделия медицинские.  оценка биологического действия медицинских изделий.  Ч а с т ь 3  Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию."