ГОСТ Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-2-2025

Категория: ГОСТ

МКС: 11.100.20

Количество страниц: 19

Разработчик: Автономная некоммерческая организация "Институт медико-биологических исследований и технологии" (АНО "ИМБИИТ")

Статус: Принят в МГС (не введен)

Дата регистрации: 19.03.2026

Приказ: Приказ КТРМ МТИ РК от 02.02.2026 года № 5-НҚ, действует с 05.02.2026 г.

Язык: Русский

Ключевые слова: испытание на животных, лабораторное животное, гуманное отношение к животным, ветеринарная помощь, специально выведенное животное, альтернативный метод, эвтаназия

Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ или самих МИ

Замененные: -

Заменяющие: -

Принадлежность к ТР ТС: -

Дата обновления: 19.03.2026

Открыть стандарт

ГОСТ ISO 10993-2-2025. Изделия медицинские. Оценка биологического действия  медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными