ГОСТ Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-16-2021

Категория: ГОСТ

МКС: 11.100.20

Количество страниц: 19

Разработчик: Российская Федерация

Статус: Принят в МГС (не введен)

Приказ: Приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от «19» октября 2021 года № 382-НҚ

Язык: Русский

Ключевые слова: медицинские изделия, оценка биологического действия, продукт деградации, выщелачиваемое вещество, токсикокинетические исследования

Аннотация: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ. В приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ

Дата обновления: 27.08.2024

Текст обновления: Актуализация данных.

Открыть стандарт

ГОСТ ISO 10993-16-2021. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ