ГОСТ Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-15-2011

Категория: ГОСТ

МКС: 11.100.20

Количество страниц: 22

Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

Статус: Действует

Дата регистрации: 01.08.2014

Дата действия с: 01.08.2014

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 03 марта 20174г. за № 55-од введен в действие в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 1 августа 2014 г.

Язык: Русский

Аннотация: Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов, готовых для клинического применения. Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследования ускоренных испытаний могут не отражать поведение изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа

Открыть стандарт

ГОСТ ISO 10993-15-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов