ГОСТ Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-11-2011

Категория: ГОСТ

МКС: 11.100.20

Количество страниц: 44

Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

Статус: Действует

Дата регистрации: 01.08.2014

Дата действия с: 01.08.2014

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 03 марта 20174г. за № 55-од введен в действие в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 1 августа 2014 г.

Язык: Русский

Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования

Открыть стандарт

ГОСТ ISO 10993-11-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия