ГОСТ Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

Наименование: Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

Обозначение: ГОСТ IEC 62304-2022

Категория: ГОСТ

МКС: 11.040.01

Количество страниц: 74

Разработчик: Российская Федерация

Статус: Действует

Дата регистрации: 16.02.2024

Дата действия с: 20.06.2024

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 20 июня 2024 г. № 241-НҚ ГОСТ IEC 62304-2022 введен в действие в качестве национального стандарта Республики Казахстан с 20 июня 2024 г.

Язык: Русский

Ключевые слова: программное обеспечение, жизненный цикл, система менеджмента качества, менеджмент риска, изготовитель, медицинское изделие

Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕ- ЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Совокупность ПРОЦЕССОВ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ЗАДАЧ, описан- ных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для ПРОЦЕССОВ жизненного цикла ПРО- ГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

Дата обновления: 09.07.2024

Открыть стандарт

ГОСТ IEC 62304-2022. Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла