ГОСТ Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности

Наименование: Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности

Обозначение: ГОСТ 31585-2012 (ISO 16671:2003)

Категория: ГОСТ

МКС: 11.040.70

Количество страниц: 42

Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

Статус: Действует

Дата регистрации: 01.07.2014

Дата действия с: 01.07.2014

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 26 ноября 2013 г. № 542-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 01.07.2014 г.

Язык: Русский

Аннотация: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем

Открыть стандарт

ГОСТ 31585-2012 (ISO 16671:2003). Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности