ГОСТ Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Наименование: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Обозначение: ГОСТ 31508-2012

Категория: ГОСТ

МКС: 11.040

Количество страниц: 19

Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП "ВНИИНМАШ")

Статус: Действует

Дата регистрации: 01.07.2014

Дата действия с: 01.07.2014

Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 26 ноября 2013 г. № 542-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта 01.07.2014 г.

Язык: Русский

Аннотация: Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства

Открыть стандарт

ГОСТ 31508-2012. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования