Наименование: Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Обозначение: ГОСТ 31214-2016
Категория: ГОСТ
МКС: 11.040.01
Количество страниц: 12
Разработчик: ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"
Статус: Действует
Дата регистрации: 01.07.2017
Дата действия с: 01.07.2017
Приказ: Приказом Комитета технического регулирования и метрологии от 29 мая 2017 г. № 145-од межгосударственный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта с 01 июля 2017
Язык: Русский
Аннотация: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования)
ГОСТ 31214-2016. Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ 58360-2019ГОСТ Р
ГОСТ Р 56731—2023ГОСТ Р
ГОСТ 42.4.18- 2025ГОСТ
ГОСТ Р 54923-2012ГОСТ Р